Eettiset periaatteet ja ennakkoarviointi

Kun suunnittelet tutkimusta, selvitä tarvitsetko tutkimuksellesi eettistä ennakkoarviointia tai lupaa. Huomioi, että tutkimuslupa, osallistujan tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen ja suostumus henkilötietojen käsittelyyn ovat eri asioita. Mikäli käsittelet tutkimuksessasi aineistoja, jotka liittyvät elossa oleviin henkilöihin, käsittelet todennäköisesti myös henkilötietoja ja sinun on syytä perehtyä tutkimuksen tietosuojaa koskeviin ohjeisiin.

Tutkimuslupa tulee pyytää, jos toteutat tutkimuksesi jossain kohdeorganisaatiossa (esim. oppilaitos, sairaala tai yritys). Tutkimuslupa haetaan kohdeorganisaation määrittämien käytäntöjen mukaisesti. Myönnetty tutkimuslupa ei poista velvollisuuttasi pyytää suostumus tutkimukseesi osallistuvilta henkilöiltä.

Lue lisää tutkimusluvasta >

Tietoon perustuva suostumus (informed consent) on yksi tärkeimpiä tutkimuseettisiä periaatteita, jonka noudattaminen tarkoittaa, että tutkimukseen osallistuva vahvistaa halunsa osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti saatuaan riittävästi tietoa kaikista osallistumispäätöksen kannalta oleellisista asioista. Jotta suostumus on eettisesti pätevä, tulee tutkittavan saada riittävät tiedot tutkimuksen toteuttajista, sisällöstä, tavoitteista ja riskeistä, henkilötietojen ja aineiston käsittelystä sekä siitä mitä tutkimukseen osallistuminen häneltä edellyttää. Osallistujalla tulee olla myös oikeus keskeyttää osallistumisensa tai peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ilman kielteisiä seurauksia. Tutkimukseen osallistuvalla on oikeus tietää olevansa tutkittavana erityisesti tilanteissa, joissa tutkija on osallistujiin nähden myös jossain muussa kuin tutkijan roolissa (esimerkiksi esimiehenä, opettajana, kollegana, sosiaalityöntekijänä jne.)

Mikäli toteutat tutkimuksesi asetelmalla, jossa poikkeat tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta, on sinun haettava tutkimuksellesi eettistä ennakkoarviointia. Tutkimuseettisen neuvottelukunnan laatimissa ohjeissa (TENK 2019/3) kuvataan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteet yksityiskohtaisesti. Huomioithan, että mikäli tutkimukseesi osallistuu alaikäisiä, tulee lapsen suostumuksen lisäksi informoida tai pyytää lupa myös huoltajilta. 

Suostumus henkilötietojen käsittelyyn tarvitaan, mikäli käsittelet tutkimuksessasi henkilötietoja ja henkilötietojen käsittelyperuste on suostumus. Tieteellisessä tutkimuksessa käsittelyperuste voi olla myös yleisen edun mukainen tieteellinen tutkimus, jolloin erillistä suostumusta henkilötietojen käsittelyyn ei tarvita. Sinun tulee kuitenkin informoida tutkimukseesi osallistuvia henkilötietojen käsittelystä käsittelyperusteesta riippumatta.

Lue lisää tutkimuksen tietosuojasta >

Jos olet Lapin yliopiston tutkija ja tutkimusaiheesi tai -asetelmasi edellyttää tutkimuseettistä ennakkoarviointia, voit pyytää lausuntoa Lapin korkeakoulukonsernin ihmistieteiden eettiseltä toimikunnalta. Tutkimuseettinen ennakkoarvio voi olla paikallaan esimerkiksi silloin, kun suunnittelet osallistavasi tutkimukseesi alaikäisiä henkilöitä. Myös rahoittaja, tutkimuksen yhteistyötaho tai julkaisukanava voi edellyttää ennakkoarviointia. Tutustu ohjeisiin tarkemmin alla.

Lapin yliopisto on sitoutunut Tutkimuseettisen neuvottelukunnan (TENK 2019) ohjeisiin ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettisistä periaatteista ja ihmistieteiden eettisestä ennakkoarvioinnista. Ohjeen ensimmäisessä osassa kuvataan ihmistä koskevan tutkimuksen eettiset periaatteet, jotka velvoittavat laaja-alaisesti kaikkea ihmistä ja inhimillistä toimintaa koskevaa tutkimusta. Ohjeen toinen osa kuvaa ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin periaatteet ja toteutuksen.

Tutustu TENK:n uudistuneisiin ohjeisiin >

Eettinen toimikuntamme ottaa kantaa vain niihin tutkimussuunnitelmiin, joihin tutkimuksen tekijä pyytää ennakkoarviointia tutkimussuunnitelman ja -menetelmien eettisyydestä TENKin ohjeiden mukaisessa viitekehyksessä ennen tutkimuksen käynnistämistä. Ennakkoarvioinnissa arvioidaan suunniteltua tutkimustapaa tutkittaville, heidän läheisilleen tai tutkijalle itselleen mahdollisesti koituvien haittojen, riskien tai vahinkojen välttämiseksi. Tutkija on aina vastuussa tutkimuksensa eettisyydestä, eikä ennakkoarvointi siirrä vastuuta tutkimuksen eettisistä ratkaisuista toimikunnalle.

Ennakkoarviointilausuntoa ei anneta enää jälkikäteen aineistonkeruun käynnistyttyä. Arviointi on tarkoitettu ensisijaisesti jatkotutkintoihin ja niiden jälkeiseen tutkimustyöhön.

Opinnäytetöiden ohjaajat vastaavat siitä, että ohjattavat perehtyvät eettisiin periaatteisiin. Mikäli opinnäytteen toteutustapa edellyttää eettistä ennakkoarviointia, opiskelija hakee lausuntoa yhdessä ohjaajansa kanssa.

Tutkimusasetelmat, jotka edellyttävät ennakkoarviointia

TENKin ohjeen mukaisesti sinun on syytä pyytää eettisen ennakkoarvioinnin lausuntoa, mikäli tutkimukseesi sisältyy jokin seuraavankaltaisista tutkimusasetelmista:

• Tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta
• Tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen
• Tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen
• Tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä
• Tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa
• Tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen.
  

Lisäksi voit pyytää eettisen toimikunnan lausuntoa, jos tutkimuskohteesi, tutkimuksesi rahoittaja tai yhteistyökumppanisi edellyttää sitä tai jos suunnittelet julkaisevasi tutkimuksesi tuloksia tiedelehdessä, joka edellyttää eettistä ennakkoarviointia. Hankkeiden osalta mahdollisesti vaadittua ennakkoarviointia haetaan tyypillisesti välittömästi myönteisen rahoituspäätöksen jälkeen.

Ohjeen soveltamisala

Kaikki Lapin yliopiston eri aloilla tehtävä ihmiseen ja inhimilliseen toimintaan kohdistuva tutkimus kuuluu lähtökohtaisesti TENK:n uudistetun ohjeen soveltamisalaan tieteen- ja taiteenalasta riippumatta. 

Ohjeet ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettisestä ennakkoarvioinnista eivät kata kuitenkaan sellaista tutkimusta, jonka ennakkoarvioinnista säädetään lääketieteellisestä tutkimuksesta annetussa laissa (488/1999). Mikäli toimikunta katsoo, että arvioitavaksi lähetetty suunnitelma kuuluu lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain soveltamisalaan, se palauttaa suunnitelman tutkijalle ohjeistaen tätä ottamaan yhteyttä alueellisen lääketieteellisen eettisen toimikunnan sihteeriin.

Jos tutkimuksesi sisältää jonkin edellä mainituista asetelmista, etkä ole pyytänyt ennakkoarviointia, kyseessä voi olla hyvän tieteellisen käytännön loukkaus.

Kun teet tutkimusta ulkomailla, tulee sinun selvittää kohdemaan eettisen ennakkoarvioinnin vaatimukset ja käytännöt. 

Otathan huomioon myös, että TENK:n periaatteiden lisäksi tutkimusalallasi voi olla täydentäviä ja täsmentäviä alakohtaisia ohjeistuksia, jotka ohjaavat tutkimuksesi toteutusta.

Lausuntopyynnön sisältö ja liitteet

Lapin korkeakoulukonsernin ihmistieteiden eettisellä toimikunnalla on lausuntopyyntöjä varten vakiopohja. Täytä pohjaan kaikki pyydetyt tiedot ja liitä pyynnön mukaan tarvittavat liitteet. Jos sinulla on kysyttävää lausuntopyynnön laatimisesta, käsittelyajoista ja prosessista, ota yhteyttä eettisen toimikunnan sihteeriin (yhteystiedot sivun alaosassa).

Eettinen lausuntopyyntö pohja 2024.docx

Toimitusosoite

Jätä lausuntopyyntö liitteineen Lapin yliopiston kirjaamoon, joka toimittaa sen edelleen toimikunnan sihteerille.

Käyntiosoite: yliopiston päärakennus, E-siipi, 3. krs, Yliopistonkatu 8, Rovaniemi
Palveluaika: ma–pe kello 9–11 ja 12–15
P. 040 484 4484
kirjaamo (at) ulapland.fi
Postiosoite: PL 122, 96101 Rovaniemi

Toisinaan esimerkiksi tutkimuksen toteutus- tai julkaisuvaiheessa voi tulla eteen tilanne, jossa eettistä lausuntoa kysytään tutkijalta sellaiseen tutkimukseen liittyen, joka ei ole edellyttänyt eettistä ennakkoarviointia eikä ennakkoarviointia ole toteutettu. Tämänkaltaisessa tilanteessa voit pyytää toimikunnalta kuvausta suomalaisesta tutkimuksen eettisestä ennakkoarviointijärjestelmästä.  

Voit pyytää kuvausta suomalaisesta tutkimuksen eettisestä ennakkoarvioinnin järjestelmästä toimikunnalta sähköpostitse. Lähetä viestisi Lapin yliopiston kirjaamoon: kirjaamo (at) ulapland.fi ja kerro viestissä millä kielellä tarvitset kuvauksen (FI/SE/EN) sekä mikä taho kuvausta pyytää ja mitä tarkoitusta varten. Lisätietoja asiasta voit kysyä tarvittaessa toimikunnan sihteeriltä.

Koska eettinen ennakkoarviointi tehdään varhaisessa vaiheessa, jo ennen aineistonkeruun aloittamista, ei kaikkea tutkimuksen aikana eteen tulevaa osata välttämättä ennakoida tutkimussuunnitelmassa. On tavallista, että tutkija joutuu päivittämään tutkimussuunnitelmaansa jossain määrin tutkimuksen toteutuksen aikana. Sellaiset tutkimussuunnitelman muutokset, joilla ei ole vaikutusta tutkimuksen eettiseen arviointiin, eivät edellytä uutta arviointia tutkimuksen toteutusvaiheessa.  

Uusi lausunto on haettava, jos tutkimussuunnitelmaa muutetaan siten, että muutos voi heikentää tutkimukseen osallistuvien oikeuksia tai lisätä ihmisille, yhteisöille tai muille tutkimuskohteille tutkimuksesta aiheutuvia riskejä, vahinkoja tai haittoja. Uutta lausuntoa on haettava myös sellaisessa tilanteessa, jos tutkimussuunnitelmaan lisätään jokin sellainen asetelma, osatutkimus tai aineisto, jota ei alkuperäisessä suunnitelmassa ole mainittu, ja jolla on vaikutusta tutkimuksen eettiseen arviointiin.

Jäsenet

• Kirsti Lempiäinen, toimikunnan puheenjohtaja, professori, kasvatustieteiden tiedekunta (varajäsen Leena-Maija Rossi, professori)
• Mari Mäkiranta, toimikunnan varapuheenjohtaja, yliopistonlehtori, taiteiden tiedekunta (varajäsen Maria Huhmarniemi, yliopistonlehtori)
• Sanna Hautala, professori, yhteiskuntatieteiden tiedekunta (varajäsen Marjo Suhonen, professori)
  
• Florian Stammler, tutkimusprofessori, Arktinen keskus (varajäsen Anna Stammler-Gossmann, yliopistotutkija)
  
• Markku Kiikeri, yliopistonlehtori, oikeustieteiden tiedekunta (varajäsen Juha Vesala, tutkijatohtori)
  
• Leena Viinamäki, yliopettaja, Lapin Ammattikorkeakoulu (varajäsen Anniina Tohmola, lehtori)
• Lakimies Jari Rantala, Lapin yliopiston tietosuojavastaava

Lausuntopyyntöjen käsittely

Toimikunta kokoontuu tarvittaessa. Kevään kokousajat ja määräpäivät lausuntopyyntöjen toimittamiselle alla:

Kokous 1/2024: 10.1.2024 (aineistot kirjaamossa 20.12.23)

Kokous 2/2024: 27.2.2024 (aineistot kirjaamossa 12.2.2024)

Kokous 3/2024: 9.4.2024 (aineistot kirjaamossa 25.3.2024)

Kokous 4/2024: 29.4.2024 (aineistot kirjaamossa 11.4.2024)

Kokous 5/2024: 21.5.2024 (aineistot kirjaamossa 6.5.2024)

Kokous 6/2024: 12.6.2024 (aineistot kirjaamossa 30.5.2024)

Käsittelyajat kestävät muutamasta viikosta useampiin kuukausiin riippuen erityisesti siitä, kuinka huolellisesti lausuntopyyntö liitteineen on laadittu. Toimikunnan antama lausunto voi olla joko myönteinen tai myönteinen ehdollisena (korjausvaatimuksin). Lausunto voi olla myös kielteinen (korjausvaatimuksin).  

Käsittelyn nopeuttamiseksi on toivottavaa laittaa aineisto ennakkotarkistettavaksi neuvoston sihteerille ennen kirjaamoon toimittamista, jotta varmistetaan, ettei aineistossa ole ilmeisiä käsittelyä hidastavia tai estäviä puutteita. Tarvittaessa voit kysyä lisätietoja prosessista ja käsittelyaikatauluista toimikunnan sihteeriltä.
 

Ota yhteyttä: